发布机关
国际标准化组织
文号
ISO 9001:2015 / GB/T 19001-2016
发布日期
2015-09-15
实施日期
2015-09-15
效力状态
现行有效
法规类型
国家标准
摘要
质量管理体系国际标准，是医疗器械、智能装备制造商的基础认证。明远生物 AVITS 系列产品全部按 ISO 9001 体系运行。
章节大纲
- 4 组织环境
- 5 领导作用
- 6 策划
- 7 支持
- 8 运行
- 9 绩效评价
- 10 改进
关键条款摘要
建立基于过程方法和 PDCA 循环的质量管理体系；高层领导需亲自参与并承担最终责任。
与疫苗冷链的关联
供应商资质核查清单标配项；ISO 9001 是政府采购评审的常见加分项。
合规声明
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