疫苗冷链合规自评工具

[H1] 是否配备符合 GSP 附录 1 要求的医用级冷藏柜？

依据：GSP 附录 1 · 权重 3

[H2] 冷库是否符合 GB 50072-2021 设计标准？

依据：GB 50072-2021 · 权重 3

[H3] 是否配置应急电源（UPS / 柴油发电机 / 双路供电）？

依据：T/CAV005 5.x · 权重 3

[H4] 冷链运输工具是否配置温度自动监测设备？

依据：储运规范 八 · 权重 3

[H5] 运输时间超过 6 小时是否配置实时温控+超温报警设备？

依据：储运规范 八 · 权重 3

[T1] 温度监测采样频率是否 ≤ 5 分钟？

依据：T/CAV005 7.x · 权重 3

[T2] 温度监测设备是否每年至少校准 1 次？

依据：T/CAV005 7.x · 权重 2

[T3] 温度异常是否实现 ≥ 2 级报警机制？

依据：T/CAV005 7.x · 权重 3

[T4] 温度记录保存期限是否 ≥ 5 年？

依据：GSP 附录 1 · 权重 3

[T5] 温度异常报警是否能在 5 分钟内触达值班人员？

依据：T/CAV005 7.x · 权重 2

[TR1] 是否实现疫苗单支级追溯（一物一码）？

依据：T/CAV005 8.x · 权重 3

[TR2] 是否对接国家或省级疫苗追溯协同平台？

依据：药品追溯导则 · 权重 3

[TR3] 追溯数据保存期限是否 ≥ 10 年？

依据：T/CAV005 10.x · 权重 2

[TR4] 出入库是否双人复核？

依据：T/CAV005 9.x · 权重 2

[D1] 信息系统是否完成等保 ≥ 二级备案与测评？

依据：GB/T 22239-2019 · 权重 3

[D2] 敏感数据传输是否使用 TLS 1.2+ / 国密 SM2/SM4？

依据：等保 2.0 · 权重 3

[D3] 敏感数据存储是否加密？

依据：等保 2.0 / PIPL 51 条 · 权重 3

[D4] 是否记录所有敏感操作的访问审计日志？

依据：PIPL 51 条 · 权重 2

[D5] 是否定期备份并具备灾难恢复能力？

依据：等保 2.0 · 权重 2

[P1] 是否建立疫苗管理岗位责任制？

依据：储运规范 三 · 权重 2

[P2] 是否每年至少开展 1 次冷链管理培训？

依据：储运规范 六 · 权重 2

[P3] 冷库作业人员是否定期开展职业健康检查？

依据：GBZ 188-2014 · 权重 1

[E1] 是否制定冷链应急处置预案？

依据：储运规范 九 · 权重 3

[E2] 是否每年至少 1 次应急演练？

依据：突发公共卫生事件应急条例 · 权重 2

[E3] 是否预留备用冷藏箱与第三方冷库调拨渠道？

依据：T/CAV005 7.x · 权重 2

[E4] 异常事件是否在规定时限内上报？

依据：疫苗管理法 第 36 条 · 权重 3