部门规章

疫苗批签发管理办法

疫苗上市前批签发的部门规章。每批疫苗须经批签发机构检验合格后方可上市流通。

发布机关

国家药品监督管理局

文号

国家药监局令第 50 号

发布日期

2020-12-21

实施日期

2021-03-01

效力状态

现行有效

法规类型

部门规章

摘要

疫苗上市前批签发的部门规章。每批疫苗须经批签发机构检验合格后方可上市流通。

章节大纲

  1. 共五章 39 条

关键条款摘要

疫苗上市许可持有人申请批签发,应当向中国食品药品检定研究院或者其指定的批签发机构提出。

与疫苗冷链的关联

疫苗流通环节的入门关。

合规声明

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