国际标准 · ISO 13485:2016 / YY/T 0287-2017

医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

医疗器械生命周期的质量管理体系要求。

标准编号

ISO 13485:2016 / YY/T 0287-2017

标准名称

医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

发布机构

ISO

级别

国际标准

发布日期

2016-03-01

实施日期

2016-03-01

状态

现行

效力状态

现行

范围

医疗器械生命周期的质量管理体系要求。

核心条款

  • 4 文件要求
  • 7 产品实现
  • 8 测量分析改进