发布机关
国务院
文号
国务院令第 739 号
发布日期
2021-02-09
实施日期
2021-06-01
效力状态
现行有效
法规类型
行政法规
摘要
医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理的核心行政法规。
章节大纲
- 共八章 107 条
关键条款摘要
医疗器械实行分类管理，按照风险程度分为第一类、第二类、第三类。
第二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。
与疫苗冷链的关联
AVITS 中涉及医疗器械组件（如疫苗注射辅助、自动稀释装置等）须按本条例分类管理。
合规声明
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