T/CAV005 第 7 章详解：温度采样频率为何定在 5 分钟

为什么是 5 分钟

5 分钟采样频率不是随意设定的。它来自三个层面的考量：

1. 冷链热惰性：标准 2-8℃ 疫苗冷藏柜从额定温度上升到 9℃ 一般需要 8-15 分钟。5 分钟采样能在温度突破阈值前发出预警。
2. 数据存储成本：5 分钟采样意味着每天每个温控点产生 288 条记录，年记录量约 10.5 万条/点。在 5 年保存期下仍可用普通关系型数据库管理。
3. 监管对齐：参考欧盟 GDP 与 WHO PQS 推荐做法。

报警三级机制

T/CAV005 要求至少 2 级报警，明远 AVITS 实现 3 级：

校准要求

第 7 章要求温度监测设备每年至少校准 1 次，校准记录保存至超过疫苗有效期 2 年。建议建立「年度校准计划表」并接入合规自评工具。