医药产品冷链物流温控设施设备运行规范

摘要

强制性国家标准, 规定医药产品（含疫苗）冷链物流全过程温控设施设备的运行、维护、验证要求。是疫苗冷库设计、设备选型、运行管理的强制性技术依据, 与 GSP 附录 5 形成监管 + 技术双重约束。

章节大纲

1. 1 范围
2. 2 规范性引用文件
3. 3 术语和定义
4. 4 温控设施设备基本要求
5. 5 运行管理
6. 6 维护与验证
7. 7 应急处置

关键条款摘要

与疫苗冷链的关联

疫苗冷库设计和运行的最高技术标准, 与 GSP 2023 / T/CAV005-2024 共同构成三层合规体系。