疫苗储存和运输管理规范（2023 年版）

摘要

国家药监局与国家疾控局联合发布的 2023 版疫苗储存和运输管理规范, 替代 2017 版（国卫疾控发〔2017〕60 号）。强化了全程温控、数据完整性、异常处置时限等要求, 明确了接种单位冷链设备验证、温度偏差调查、记录保存期限（不少于疫苗有效期加 1 年）等操作细节。是 2023 年起疫苗冷链合规的核心部门规章。

章节大纲

1. 第一章 总则
2. 第二章 储存管理
3. 第三章 运输管理
4. 第四章 温度监测与记录
5. 第五章 异常温度处置
6. 第六章 验证与确认
7. 第七章 附则

关键条款摘要

与疫苗冷链的关联

替代 yimiao-chuyun-guifan (2017 版)。本规范是疫苗冷链合规核查的首要依据, 所有接种单位和疾控机构必须同步更新内部 SOP。