发布机关
国家药品监督管理局
文号
国药监药管〔2018〕35 号
发布日期
2018-08-21
实施日期
2018-08-21
效力状态
现行有效
法规类型
规范性文件
摘要
药品追溯体系建设的总体框架文件。疫苗作为重点品种，须率先实现「一物一码」全流程追溯。
章节大纲
- 一、目标
- 二、原则
- 三、参与方职责
- 四、技术要求
- 五、保障措施
关键条款摘要
持有人是药品质量安全的责任主体，应当建立疫苗追溯体系。
追溯码应当符合国家药品监督管理局发布的统一编码规则。
与疫苗冷链的关联
AVITS 中追溯模块的政策依据。
合规声明
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